內(nèi)容源自 江蘇藥監(jiān)局
今年，審評(píng)中心在省藥監(jiān)局大力支持下，針對(duì)企業(yè)服務(wù)需求，從場(chǎng)地、制度、流程、管理、保障等多維度發(fā)力，提升咨詢服務(wù)規(guī)范化和便捷化程度，全新升級(jí)打造以“全審貫注 用心服務(wù)”為品牌的現(xiàn)場(chǎng)咨詢服務(wù)。2024年以來，已經(jīng)接受超過1000家次的現(xiàn)場(chǎng)面對(duì)面咨詢，接待企業(yè)咨詢?nèi)藛T達(dá)3000余人，總體滿意率超過95%，顯著提高了受理前、審評(píng)中的溝通效率，企業(yè)獲得感大大增強(qiáng)。
【全流程覆蓋】
覆蓋技術(shù)審評(píng)全流程，關(guān)注全產(chǎn)品范圍，關(guān)注重點(diǎn)環(huán)節(jié)，關(guān)注研發(fā)前端，致力提供更全面的咨詢服務(wù)。
【全場(chǎng)景升級(jí)】
審評(píng)中心出臺(tái)咨詢服務(wù)相關(guān)制度規(guī)定，不斷升級(jí)網(wǎng)站、公眾號(hào)等企業(yè)端功能，致力建設(shè)以客戶為中心的規(guī)范、高效咨詢服務(wù)。
【全方位服務(wù)】
服務(wù)創(chuàng)新企業(yè)，更好發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站工作職能，將事前咨詢覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械；服務(wù)三類醫(yī)療器械，加大與國(guó)家器審中心的學(xué)習(xí)交流，提升三類醫(yī)療器械咨詢服務(wù)的水平；服務(wù)科研成果轉(zhuǎn)化，拓寬咨詢服務(wù)平臺(tái)與科研院校的對(duì)接合作，更高效踐行研審聯(lián)動(dòng)。
【數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)】
2024年以來，共接受各類事前現(xiàn)場(chǎng)咨詢352家次，各類現(xiàn)場(chǎng)咨詢1000家次，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)立卷審查及醫(yī)療器械補(bǔ)正資料預(yù)審查服務(wù)共2361份，有效解決企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中溝通不暢問題。
【企業(yè)點(diǎn)贊】
截至目前，審評(píng)中心共收到18家企業(yè)的錦旗（感謝信）。多數(shù)企業(yè)表示在技術(shù)審評(píng)過程中，依托現(xiàn)場(chǎng)咨詢服務(wù)平臺(tái)，得到審評(píng)員們專業(yè)的指導(dǎo)和意見，幫助答疑解惑，少走彎路，助力產(chǎn)品加快上市。一些外地企業(yè)也紛紛表示，期待繼續(xù)與江蘇藥監(jiān)部門共同協(xié)作，在產(chǎn)品安全有效的前提下，推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品落地江蘇。
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