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11月29日-12月6日，省藥監(jiān)局組織開展2024年度藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。省局黨組成員、副局長(zhǎng)張宸、宋健參加內(nèi)審工作首次會(huì)議，二級(jí)巡視員、藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理者代表王志宏主持會(huì)議并講話。
此次內(nèi)審采取書面審核、審核提綱問答和現(xiàn)場(chǎng)檢查文件等方式，利用一周的時(shí)間，對(duì)省局藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行涉及的辦公室、政策法規(guī)處、藥品注冊(cè)管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、監(jiān)督抽檢處等12個(gè)處室和直屬單位進(jìn)行了審核，審核內(nèi)容包括規(guī)范性文件制修訂、風(fēng)險(xiǎn)管理、國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管、藥品企業(yè)檢查、人員培訓(xùn)與考核、不合格藥品處置等。各相關(guān)單位針對(duì)內(nèi)審工作中發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真分析研究，提出切實(shí)可行的解決措施，全面推進(jìn)藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理理念進(jìn)一步提升、監(jiān)管工作中的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)有效識(shí)別、質(zhì)量管理體系程序文件修訂完善，確保藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系更加有序有效。
省局藥品安全總監(jiān)，相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員等參加內(nèi)審和首末次會(huì)議。
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