藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由管理主機、監(jiān)測終端、不間斷電源以及生產(chǎn)企業(yè)版客戶端軟件等組成，能夠?qū)κ芸丨h(huán)境溫濕度進行采集、記錄和管理，發(fā)生異常情況時進行報警管理。系統(tǒng)符合《GMP》規(guī)范，能夠為企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的全方位監(jiān)測，提高管理水平，防范質(zhì)量風險，實現(xiàn)科學管理和全方面質(zhì)量監(jiān)控。
方案背景
新修訂《中華人民共和國藥品管理法》實施，風險管理理念貫穿藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié)，對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)要求更加嚴格。
《中華人民共和國藥品管理法》強化藥品全過程信息追溯管理。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。
按《GMP》規(guī)范要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應保證數(shù)據(jù)收集信息完整、數(shù)據(jù)操作行為規(guī)范、數(shù)據(jù)認證責任明確、數(shù)據(jù)使用身份真實，構建安全可信的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。
方案介紹
藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由管理主機、監(jiān)測終端、不間斷電源以及生產(chǎn)企業(yè)版客戶端軟件等組成，能夠?qū)κ芸丨h(huán)境溫濕度進行采集、記錄和管理，發(fā)生異常情況時進行報警管理。系統(tǒng)符合《GMP》規(guī)范，能夠為企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的全方位監(jiān)測，提高管理水平，防范質(zhì)量風險，實現(xiàn)科學管理和全方面質(zhì)量監(jiān)控。
場景應用
主要功能
部分設備展示
企業(yè)實力 資質(zhì)展示
電話 400 898 7116
