醫(yī)療器械與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年都要為冷鏈設(shè)施設(shè)備做定期驗(yàn)證，包括冷庫驗(yàn)證、陰涼庫驗(yàn)證、常溫庫驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證、冷藏箱驗(yàn)證、陰涼柜驗(yàn)證、冷藏柜驗(yàn)證等，這其中有一項(xiàng)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證有些老師可能不注意、未重視，實(shí)際上也需要做功能驗(yàn)證。
本文簡(jiǎn)單探討一下溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為什么也要做驗(yàn)證，都做哪些項(xiàng)目和測(cè)試。
為什么要為溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證？
與冷庫等設(shè)備一樣，在長(zhǎng)期使用中，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)會(huì)存在很多風(fēng)險(xiǎn)，這在各省各地區(qū)監(jiān)管部門檢查中經(jīng)常會(huì)看到缺陷項(xiàng)，定期驗(yàn)證能有效防范和檢驗(yàn)。
常見風(fēng)險(xiǎn)列舉：
1、sim卡欠費(fèi)、報(bào)警號(hào)碼設(shè)置維護(hù)不當(dāng)、線路連接不穩(wěn)定等問題導(dǎo)致溫濕度監(jiān)控到超標(biāo)無法發(fā)送有效報(bào)警短信。
2、UPS電源維護(hù)不當(dāng)，斷電后溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)無法保持正常運(yùn)行。
3、賬戶權(quán)限設(shè)置不當(dāng)，不符合規(guī)范。
系統(tǒng)驗(yàn)證如何組織實(shí)施？
通常藥品與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要與第三方冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu)合作，由冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu)為企業(yè)量身設(shè)計(jì)冷鏈驗(yàn)證方案、并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、分析、報(bào)告編制等工作，企業(yè)進(jìn)行方案確認(rèn)，并配合組織實(shí)施。
驗(yàn)證前準(zhǔn)備工作：
驗(yàn)證前企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集記錄、報(bào)警功能等方面進(jìn)行一次檢查，有問題及時(shí)聯(lián)系服務(wù)商進(jìn)行處理，避免在驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問題，無法進(jìn)行。
主要驗(yàn)證項(xiàng)目：
1、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；
2、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；
3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)；
4、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)；
5、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。
關(guān)于溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)使用的一點(diǎn)建議：
建議企業(yè)相關(guān)部門人員按規(guī)定進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)、檢查、備份，出現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理，有個(gè)別企業(yè)對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)疏于管理，出現(xiàn)問題后幾周甚至超過1個(gè)月才發(fā)現(xiàn)，這種情況即使將系統(tǒng)修復(fù)，但失去的數(shù)據(jù)已經(jīng)很難找回，為避免這種情況，應(yīng)重視對(duì)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的檢查與年度驗(yàn)證工作。
電話 400 898 7116
