湖北26日最新發(fā)布:19批次藥品不合格
2024-12-31行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 湖北藥監(jiān)局
根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗。現(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的19批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。對經(jīng)核實為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品,應(yīng)追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
特此公告。
附件:2024年第2期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
2024年第2期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單 | |||||||
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 不合格項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 金銀花 | 平邑縣正源中藥材有限公司 | 20230801 | 武漢貝參藥業(yè)股份有限公司 | 含量測定(酚酸類) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
2 | 山藥 | 江西碧福源中藥飲片有限公司 | 20240101 | 天門市汪場鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 性狀 | 天門市公共檢驗檢測中心 | |
3 | 川貝母 | 安徽家和中藥科技股份有限公司 | 20231201 | 武漢貝參藥業(yè)股份有限公司 | 性狀;鑒別(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
4 | 炒梔子 | 安徽友信藥業(yè)有限公司 | 210401 | 通山縣杏苑醫(yī)藥大藥房 | 性狀 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
5 | 梔子 | 云浮市厚德中藥飲片有限公司 | 230701 | 湖北高濟(jì)明聯(lián)醫(yī)藥商場連鎖有限公司通城北門店 | 性狀 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
6 | 白芍 | 安徽牡丹天下科技有限公司 | 240501 | 宜昌市夷陵區(qū)東城城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展試驗區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 檢查(二氧化硫殘留量) | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
7 | 黨參 | 亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司 | 20240410 | 湖北福廣制藥有限公司 | 檢查(水分) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | 湖北福廣制藥有限公司驗收入庫時“檢查(水分)”符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
8 | 蒼術(shù) | 亳州市圣海中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:內(nèi)蒙赤峰) | 240301 | 武漢漢西博仕中醫(yī)醫(yī)院有限公司 | 檢查(水分) | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 | |
9 | 刺五加 | 安國市仁德興藥材有限公司 | 2208001 | 湖北維爾康醫(yī)藥有限公司 | 檢查(水分) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
10 | 淫羊藿(炙淫羊藿) | 和治佳凱藥業(yè)股份有限公司 | 231201 | 房縣軍店鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 性狀;檢查(雜質(zhì)) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
11 | 五加皮 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | 171001 | 咸寧妙濟(jì)九重錦中醫(yī)醫(yī)院 | 浸出物 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
12 | 通草 | 成都欣福源中藥飲片有限公司 | 190801 | 鐘祥市昌仁藥業(yè)有限公司 | 性狀;鑒別(顯微鑒別) | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
13 | 訶子肉 | / | 220801 | 武漢佳瑞醫(yī)院 | 性狀 | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 | |
14 | 草豆蔻 | 湖北長江源制藥有限公司 | 20190211 | 保康縣歇馬中心衛(wèi)生院 | 性狀;鑒別(薄層色譜);含量測定(揮發(fā)油) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
15 | 蠶砂 | 湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 | 230401 | 湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 | 檢查(總灰分) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究所 | |
16 | 淫羊藿(炙淫羊藿) | / | 生產(chǎn)日期:2023年11月10日 | 竹溪縣仁澤中醫(yī)醫(yī)院 | 性狀;檢查(雜質(zhì)) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
17 | 大青葉 | 湖北聚瑞生物科技有限公司 | 220601 | 天門市盧市鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(天門市盧市鎮(zhèn)婦幼保健計劃生育服務(wù)站) | 檢查(水分) | 天門市公共檢驗檢測中心 | 使用單位儲存條件不符合要求 |
18 | 生地黃 | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | 191201 | 張定計中醫(yī)(綜合)診所 | 鑒別(2薄層色譜);含量測定(梓醇) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | 使用單位儲存條件不符合要求 |
19 | 通草 | 安國祁安藥業(yè)有限公司 | 191101 | 京山好藥師華鑫大藥房 | 性狀;鑒別(顯微鑒別) | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
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