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魯網(wǎng)2月29日訊 29日下午,記者在省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上獲悉,山東省藥監(jiān)局以藥品安全鞏固提升行動為抓手,持續(xù)深化藥品“安全提升”工程,扎實開展“藥安明責(zé)”“除險清患”“靂劍懲劣”“強基提能”等專項行動,全方位筑牢藥品安全底線,以高水平安全護航高質(zhì)量發(fā)展。
開展“藥安明責(zé)”專項行動。嚴格落實山東省黨政領(lǐng)導(dǎo)干部藥品安全責(zé)任制規(guī)定和藥品安全評議辦法、責(zé)任約談辦法,細化完善具體措施,壓實各級監(jiān)管責(zé)任。嚴格落實企業(yè)正面責(zé)任清單和負面責(zé)任清單,強化關(guān)鍵人員考核評估和檢驗?zāi)芰υu估,實施藥品質(zhì)量安全公開承諾,加強法律法規(guī)宣貫,壓實企業(yè)主體責(zé)任。
開展“除險清患”專項行動。強化分級分類監(jiān)管,加強疫苗等重點產(chǎn)品監(jiān)管,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。增強監(jiān)管效能,完善現(xiàn)場檢查與智慧監(jiān)管相結(jié)合的多維度模式,提高抽檢針對性,增強檢查“穿透力”。打好風(fēng)險處置“組合拳”,結(jié)合產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管實際,有針對性加強風(fēng)險隱患排查,定期組織風(fēng)險會商,完善風(fēng)險責(zé)任清單,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。
?開展“靂劍懲劣”專項行動。嚴格落實“四個最嚴”要求,旗幟鮮明保持對違法犯罪行為的高壓態(tài)勢,嚴格行政處罰裁量基準和“處罰到人”規(guī)定,加大典型案件曝光力度。出臺《山東省藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等制度規(guī)定,完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。深化與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門的協(xié)同監(jiān)管,強化行刑銜接、行紀銜接,形成打擊合力,織密織牢藥品安全監(jiān)管網(wǎng)。
開展“強基提能”專項行動。大力實施信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管,加快“智慧藥監(jiān)”一體化應(yīng)用、信息化追溯平臺建設(shè),以信息化引領(lǐng)監(jiān)管現(xiàn)代化。嚴格落實《關(guān)于推進全省藥品安全網(wǎng)格化管理體系建設(shè)的意見》,打通監(jiān)管“最后一公里”。推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè),定期組織檢查員技能競賽、檢驗比武、辦案競賽等“大比武”活動,全面提升監(jiān)管能力。
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