冷鏈驗(yàn)證是現(xiàn)代管理的重要手段,是保證各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施,也是冷鏈產(chǎn)品儲運(yùn)質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。
完整的冷鏈驗(yàn)證實(shí)施的流程包括:驗(yàn)證實(shí)施條件確認(rèn)—實(shí)施前方案制定及研討—驗(yàn)證實(shí)施培訓(xùn)講解—驗(yàn)證布點(diǎn)—設(shè)備運(yùn)行參數(shù)確認(rèn)及運(yùn)行偏差排查、分析、處理—各項(xiàng)目測試實(shí)施—驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析及報告編制。
那么在順利完成冷鏈驗(yàn)證,企業(yè)收到編制完成的驗(yàn)證報告后還需要做哪些工作呢?
1.核對驗(yàn)證文件是否齊全,包括:驗(yàn)證標(biāo)識、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報告;
2.檢查原始數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)報告是否齊全,及時整理拷貝;
驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)報告在志翔領(lǐng)馭智能共享冷鏈驗(yàn)證平臺在線免費(fèi)保存時限為1年,請及時下載歸檔。
3.對驗(yàn)證報告相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核,并簽字確認(rèn);
冷鏈驗(yàn)證報告審核是確保驗(yàn)證活動結(jié)果準(zhǔn)確、可靠和符合規(guī)定要求的重要環(huán)節(jié)。它不僅涉及對驗(yàn)證報告內(nèi)容的審查,還包括對驗(yàn)證過程和數(shù)據(jù)的審核。審核的目的是保證報告的科學(xué)性、合理性、合法性,確保報告能夠準(zhǔn)確反映驗(yàn)證活動的真實(shí)情況,并為后續(xù)的管理決策提供準(zhǔn)確的依據(jù)。審核過程需要注意以下幾點(diǎn):
(1)報告格式的規(guī)范性:報告采用統(tǒng)一的格式和模版,清晰展示冷鏈驗(yàn)證時間和驗(yàn)證過程;
(2)報告內(nèi)容的準(zhǔn)確性:冷鏈驗(yàn)證標(biāo)的物信息無誤、現(xiàn)場照片清晰、人員信息正確、驗(yàn)證時間和現(xiàn)場一致、附件涵蓋全面、簽字蓋章;
(3)驗(yàn)證項(xiàng)目的全面性:冷鏈驗(yàn)證按照確定的驗(yàn)證方案,逐項(xiàng)驗(yàn)證,確保項(xiàng)目不缺失;
(4)數(shù)據(jù)和結(jié)論的真實(shí)性:確保報告中的數(shù)據(jù)能夠追溯到原始記錄,結(jié)論滿足預(yù)設(shè)的合格標(biāo)準(zhǔn);
(5)驗(yàn)證結(jié)果的合理性:對驗(yàn)證結(jié)果的合理性進(jìn)行審核,特別是對于異常數(shù)據(jù)重點(diǎn)關(guān)注。
4.確認(rèn)各驗(yàn)證標(biāo)的物的驗(yàn)證結(jié)果,及時制定或修訂質(zhì)量管理體系文件;
冷鏈驗(yàn)證的結(jié)果對于企業(yè)來說至關(guān)重要,因?yàn)樗苯雨P(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量管理的有效性和產(chǎn)品的安全性。因此,企業(yè)需要對各驗(yàn)證標(biāo)的物的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)這些結(jié)果及時調(diào)整或更新其質(zhì)量管理體系文件。具體而言,企業(yè)應(yīng)當(dāng):
(1)根據(jù)確認(rèn)的各驗(yàn)證標(biāo)的物驗(yàn)證結(jié)果,更新操作規(guī)程。通過不斷優(yōu)化操作規(guī)程,可以進(jìn)一步提高冷鏈物流的效率和保障冷鏈產(chǎn)品質(zhì)量,降低設(shè)施設(shè)備運(yùn)行成本,增強(qiáng)企業(yè)的市場競爭力。
(2)根據(jù)確認(rèn)的各驗(yàn)證標(biāo)的物驗(yàn)證結(jié)果,更新應(yīng)急預(yù)案。通過不斷更新完善應(yīng)急預(yù)案體系,確保應(yīng)急預(yù)案始終與實(shí)際情況相符,具有可操作性和實(shí)用性,冷鏈產(chǎn)品質(zhì)量全程可防、可控、可應(yīng)對。
5.對溫控設(shè)施設(shè)備的相關(guān)運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行確認(rèn),需與驗(yàn)證報告結(jié)論一致;
在實(shí)際操作中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)驗(yàn)證報告的結(jié)論來調(diào)整和優(yōu)化溫控設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行參數(shù),確保其與報告中的結(jié)論一致。這包括但不限于調(diào)整溫度設(shè)定值、化霜參數(shù)、優(yōu)化運(yùn)行模式等,以確保設(shè)施設(shè)備能夠持續(xù)、穩(wěn)定地提供所需的溫度和濕度環(huán)境。
6.組織開展相關(guān)培訓(xùn),并留有培訓(xùn)記錄,確保人員操作符合操作規(guī)程。
通過培訓(xùn),員工能夠熟悉公司的操作規(guī)程,掌握冷鏈設(shè)施設(shè)備操作技能,有效預(yù)防事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。