北京志翔領馭溫濕度監(jiān)測在血液制品生產(chǎn)企業(yè)?應用案例
2025-01-09公司新聞
項目背景
山東某生物集團公司成立于2002年，是一家先進的綜合性血液制品和生物醫(yī)藥企業(yè)，核心業(yè)務包括血液制品和生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
該生物集團擁有具有先進技術標準的血液制品生產(chǎn)基地；擁有優(yōu)質的研發(fā)團隊和血液制品研發(fā)實驗室；擁有涵蓋人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大類、20多個品規(guī)的血液制品的產(chǎn)品線。
該集團始終以“為人類健康造好藥”為使命，專注于服務患者的需求，每一款產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，都承載著高度的責任感和使命感。
合作依據(jù)
國家藥品監(jiān)督管理局于2024年6月新出臺了一系列有關血液制品智慧監(jiān)管的相關管理通知及要求（見下圖）：
合作內容
該生物集團跑在血液制品生產(chǎn)行業(yè)的前言，基于上述國家藥監(jiān)局要求，本次特針對全園區(qū)共計6大板塊：血液制品生產(chǎn)車間、原輔料倉庫、原輔料冷鏈運輸、成品庫、質檢中心、動物試驗中心進行“溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)以及冷鏈驗證項目”進行招標采購。我公司秉承一貫專業(yè)的技術、周到的服務，再加上豐富的軟硬件產(chǎn)品，最終成功與該生物集團達成本次溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)業(yè)務合作。
合作內容：庫房溫濕度監(jiān)測總計數(shù)百個測點；冷藏車溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)多套；數(shù)十臺冷柜、留樣室、1間數(shù)萬m3血漿庫和多間數(shù)萬m3冷藏庫的GMP驗證，以及1套GMP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)功能性驗證，合作總額百余萬元。
現(xiàn)場實施：
電話 400 898 7116
