全國各地高溫冷鏈驗(yàn)證實(shí)施如火如荼、緊張實(shí)施中！
為幫助企業(yè)做好冷鏈驗(yàn)證實(shí)施前準(zhǔn)備工作，確保驗(yàn)證過程可控、高效完成現(xiàn)場實(shí)施，有效達(dá)成驗(yàn)證目標(biāo)，小編在此匯總了驗(yàn)證實(shí)施前相關(guān)疑問。
一問：高溫冷鏈驗(yàn)證實(shí)施前主要準(zhǔn)備工作有哪些？
1.關(guān)注本地區(qū)天氣情況，目前全國大部分天氣已滿足高溫冷鏈驗(yàn)證實(shí)施條件，提早預(yù)約，盡早實(shí)施；
2.提前溝通確認(rèn)驗(yàn)證方案，并完成審核批準(zhǔn)；驗(yàn)證方案需經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)后，方可實(shí)施；
3.清晰明確驗(yàn)證職責(zé)分工； 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織倉儲、運(yùn)輸?shù)炔块T共同實(shí)施冷鏈驗(yàn)證工作；驗(yàn)證實(shí)施前應(yīng)對所有參與驗(yàn)證工作人員開展專項(xiàng)培訓(xùn)，參與驗(yàn)證工作的人員經(jīng)過培訓(xùn)清楚了解冷鏈驗(yàn)證過程、驗(yàn)證操作規(guī)程、判定標(biāo)準(zhǔn)以及異常情況的處理；
4.待驗(yàn)證標(biāo)的物具備相關(guān)驗(yàn)證實(shí)施基礎(chǔ)條件。
二問：冷庫驗(yàn)證實(shí)施應(yīng)提前準(zhǔn)備確認(rèn)哪些內(nèi)容？
1.檢查相關(guān)冷鏈設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常；
冷庫主用、備用制冷設(shè)備均能夠正常運(yùn)行（查看冷風(fēng)機(jī)回風(fēng)口是否結(jié)霜）；
新建庫房制冷設(shè)備安裝調(diào)試完畢（特別是對于新建冷庫，最好在正式進(jìn)行冷庫驗(yàn)證前提前運(yùn)行（3-5天）；
2.檢查溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行正常；
檢查時將溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)與驗(yàn)證實(shí)施數(shù)據(jù)對比，作為是否真實(shí)驗(yàn)證依據(jù)。
3.庫房內(nèi)布局、貨架、設(shè)備擺放應(yīng)提前確認(rèn)；
將占藥品儲存區(qū)域容積的70%以上的藥品（替代品）提前裝載；
4.檢查配套設(shè)施（供電、環(huán)境）保障到位；
供電要求持續(xù)穩(wěn)定，提前檢查確認(rèn)備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)；
對于庫中庫類型的冷庫，庫外環(huán)境陰涼庫、常溫庫溫度控制合格。
5.滿載測試藥品裝載情況符合要求；
滿載藥品的碼放注意與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。
三問：冷藏車驗(yàn)證實(shí)施應(yīng)提前準(zhǔn)備確認(rèn)哪些？
1.在夏季高溫季節(jié)冷藏車使用高峰前對冷藏車進(jìn)行一次充分的維護(hù)和保養(yǎng)：
蒸發(fā)器和冷凝器及時清理；
檢查車輛冷媒是否充足；
檢查皮帶或者支架螺絲是否松動；
檢查車廂廂體特別是門口的密封膠條的密封情況；
2.檢查相關(guān)冷鏈設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常（自動啟停、制冷能力）；
3.檢查溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行正常（采集、傳輸、記錄、報(bào)警）；
4.冷藏車滿載測試的藥品（替代品）應(yīng)提前預(yù)冷24小時以上；
5.冷藏車模擬在途運(yùn)輸測試的路線規(guī)劃；
6.車廂內(nèi)安裝導(dǎo)流槽，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布，安裝有門簾（以確保可支持開門測試時間）。
四問：保溫箱驗(yàn)證實(shí)施應(yīng)提前準(zhǔn)備確認(rèn)哪些？
1.檢查保溫箱箱體特別是密封膠條的密封情況；
2.檢查溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行是否正常；
3.保溫箱標(biāo)準(zhǔn)冰排的制備（蓄冷劑類型、配置數(shù)量、冷凍溫度、冷凍時間）；
4.保溫箱滿載測試用藥品的預(yù)冷：
其熱容特性與箱內(nèi)運(yùn)輸冷藏藥品的熱容特性基本一致。
5.保溫箱動態(tài)實(shí)際線路性能確認(rèn)的準(zhǔn)備。
五問：溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施前應(yīng)提前準(zhǔn)備確認(rèn)哪些？
1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行平穩(wěn)、無測點(diǎn)故障；
2.用于短信報(bào)警的電話卡無欠費(fèi)；
3.庫房溫濕度有效控制；
4.溫濕度監(jiān)測終端按年度完成校準(zhǔn)測試。
電話 400 898 7116
