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山東開展夏季檢查—藥品冷鏈與溫濕度監(jiān)控監(jiān)測是重點
2024-07-05行業(yè)資訊

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正值盛夏,山東多地市場監(jiān)管部門加強夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,確保藥品質量安全。

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濰坊市

濰坊市市場監(jiān)管局以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點、醫(yī)療機構等藥品經(jīng)營使用單位為重點場所,重點檢查冷藏藥品是否按規(guī)定儲存運輸、溫濕度監(jiān)控記錄是否完整準確、冷鏈設施設備是否正常運轉、溫濕度監(jiān)測設備是否按規(guī)定進行校準檢定等內容。

通過現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等途徑全面排查風險隱患,及時與省藥監(jiān)局二分局相互通報有關線索,組織開展與衛(wèi)健、醫(yī)保部門的協(xié)同檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴肅查處,全力護航公眾用藥安全。

通過“執(zhí)法+普法”、集中培訓等方式,加大藥品相關法律法規(guī)和藥品安全知識宣傳培訓力度,督促企業(yè)落實“兩清單一承諾”制度,全面增強企業(yè)主體責任意識和依法經(jīng)營的法律意識。

德州市

德州市市場監(jiān)管局以藥品零售企業(yè)、使用單位、網(wǎng)絡零售企業(yè)為重點單位,以疫苗、冷藏藥品、需陰涼保存藥品等為重點品種,以儲運溫濕度是否符合要求為重點內容,以既往發(fā)現(xiàn)問題較多、投訴舉報較多、溫控設施不能有效運行、網(wǎng)絡銷量較大的藥店和使用單位為重點對象。

檢查中,執(zhí)法人員重點關注藥品經(jīng)營使用單位購進的冷藏藥品是否按照規(guī)定的溫度配送和運輸,冷藏儲存設施設備是否正常運轉,藥品是否按說明書標示的溫度要求進行儲存,藥品儲存溫濕度監(jiān)控記錄是否按照規(guī)定如實記錄;疾控中心和疫苗接種點的疫苗儲存溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否有效運行、冷鏈藥品運輸途中溫度是否符合要求等;藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)是否落實委托配送、遠程配送和混箱配送行為管理,對冷藏、冷凍藥品是否保障持續(xù)冷鏈配送。

德州市市場監(jiān)管局堅持問題導向,對檢查中發(fā)現(xiàn)質量可疑藥品加大抽檢力度,發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題依法依規(guī)嚴肅查處,確保夏季高溫條件下藥品按規(guī)定儲存養(yǎng)護,保證人民群眾用藥安全。

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